Čitaj mi

Kancelarija za IT i eUpravu uspešno završila obuke

21. mart 2024.

Privredna komora Srbije, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (Agencija) i Kancelarijom za IT i eUpravu, je tokom meseca marta organizovala šest obuka za pristup novom informacionom sistemu „RIMS“ (Regulatory Information Management System) koji je Agencija razvila u projektu digitalne transformacije regulatornih poslova za lekove. Prijava na sistem RIMS je omogućena korišćenjem naloga korisnika na Portalu za elektronsku identifikaciju eID (eid.gov.rs).

Cilj projekta je potpuna digitalizacija svih regulatornih poslovnih procesa za lekove u nadležnosti Agencije i uporedna reforma usklađivanja, standardizacije i uređenja regulatornih postupaka i podataka u vezi sa lekovima u skladu sa ICH/EU standardima i dobrim praksama, kao i Zakonom o elektronskoj upravi i Zakonom o elektronskom dokumentu, elektronskoj identifikaciji i uslugama od poverenja u elektronskom poslovanju.

Na ovaj način, RIMS prati i podržava nacionalne zahteve za elektronsko poslovanje državne uprave.

Dodatno, svaki dokument koji treba da bude potpisan od odgovarajućeg lica kod privrednog subjekta, a koji se dostavlja Agenciji, treba da bude elektronski potpisan.

Komunikacija stranke sa Agencijom putem RIMS-a je u potpunosti elektronsko u oba smera, od podnošenja zahteva i prateće dokumentacije, procesa tokom postupka između stranke i Agencije, sve do rešavanja postupka i izdavanja elektronskih akata, uključujući integraciju sa sistemima i servisima elektronske uprave, kao što su ePisarnica, Jedinstvena prijava i Jedinstven elektronski sandučić (eSanduče).

Puštanje sistema u produkciju odvijaće se u fazama kako bi uvođenje promena bilo kontrolisano radi efikasnog uklanjanja eventualnih neusaglašenosti koje su neminovnost svake reforme.

Na upravo održanim obukama završena je prva faza - privredni subjekti, korisnici usluga Agencije, obavili su inicijalni pristup RIMS-u.

U toku je prelazni period prilagođavanja u vidu kontrolisanog podnošenja zahteva za izdavanje dozvole za humane lekove, a u narednim fazama, uz prezentacije i obuke, puštaće se u produkciju RIMS-a i ostali regulatorni postupci za lekove.