Читај ми

Канцеларија за ИТ и еУправу успешно завршила обуке

21. март 2024.

Привредна комора Србије, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (Агенција) и Канцеларијом за ИТ и еУправу, је током месеца марта организовала шест обука за приступ новом информационом систему „RIMS“ (Regulatory Information Management System) који је Агенција развила у пројекту дигиталне трансформације регулаторних послова за лекове. Пријава на систем RIMS је омогућена коришћењем налога корисника на Порталу за електронску идентификацију еИД (eid.gov.rs).

Циљ пројекта је потпуна дигитализација свих регулаторних пословних процеса за лекове у надлежности Агенције и упоредна реформа усклађивања, стандардизације и уређења регулаторних поступака и података у вези са лековима у складу са ICH/EU стандардима и добрим праксама, као и Законом о електронској управи и Законом о електронском документу, електронској идентификацији и услугама од поверења у електронском пословању.

На овај начин, RIMS прати и подржава националне захтеве за електронско пословање државне управе.

Додатно, сваки документ који треба да буде потписан од одговарајућег лица код привредног субјекта, а који се доставља Агенцији, треба да буде електронски потписан.

Комуникација странке са Агенцијом путем RIMS-a је у потпуности електронско у оба смера, од подношења захтева и пратеће документације, процеса током поступка између странке и Агенције, све до решавања поступка и издавања електронских аката, укључујући интеграцију са системима и сервисима електронске управе, као што су еПисарница, Јединствена пријава и Јединствен електронски сандучић (еСандуче).

Пуштање система у продукцију одвијаће се у фазама како би увођење промена било контролисано ради ефикасног уклањања евентуалних неусаглашености које су неминовност сваке реформе.

На управо одржаним обукама завршена је прва фаза - привредни субјекти, корисници услуга Агенције, обавили су иницијални приступ RIMS-u.

У току је прелазни период прилагођавања у виду контролисаног подношења захтева за издавање дозволе за хумане лекове, а у наредним фазама, уз презентације и обуке, пуштаће се у продукцију RIMS-a и остали регулаторни поступци за лекове.